二类医疗器械自营 审核不通过？

类目审核，医疗-医疗器械自营。

审核未通过，提示需要医疗器械经营许可证。

说明：根据《医疗器械经营监督管理办法》（药监官网链接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1101/217162.html）

第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

　　经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

由于我们这个经营的第二类医疗器械轮椅，并没有经营任何第三类医疗器械和药品，所以我们并没有第三类医疗器械才有的经营许可证，也没有互联网药品资格证书。我提供了我司的二类的医疗器械的经营备案凭证，和营业执照，营业执照内明确写明了经营的品类，我司未来也没有任何经营第三类医疗器械和售卖药品的计划。